刚刚结束的 2024 年欧洲放射学大会上, 深智透医宣布两项突破性进展
刚刚结束的 2024 年欧洲放射学大会 (ECR) 上, 深智透医 (Subtle Medical Inc., 下简称「深智透医」) 宣布两项突破性进展——其旗舰产品 SupPET、SupMR(CE 注册名称 SubtlePET 、SubtleMR) 获得欧盟新医疗器械法规 (MDR) 认证, 成为获得 MDR 新规认证的首个 AI 医学影像增强加速企业。
欧盟 MDR 认证是全球极为严格的医疗器械监管标准之一, 此次获证, 体现了深智透医 AI 产品 SupMR、SupPET 在安全、质量和创新方面的优势地位。
深智透医不断推进 AI 增强临床应用的边界, 在本次欧洲放射学大会 (ECR) 上展示了前沿 AI 影像研究结果——6 项专题报告和展示, 让深智透医成为本次大会上发布科研成果列首位的机构之一,。
「本次获得 MDR 认证、在 ECR 上发布的多项开创性研究, 以及过去 24 个月我们解决方案全球使用量的十倍增长, 都是我们加速发展进程中的重要里程碑。我们期待未来深智透医帮助加速全球医学成像转型。」深智透医创始人及 CEO 宫恩浩博士表示。
从标志着欧洲市场准入的 MDR 认证, 到影响深远的众多前沿技术成果, 让深智透医在 AI 助力医学影像转型方面提供了一个优秀的样板, 展示了 AI 创新与医学应用的成功融合。
ECR 大会现场
三证 (FDA/CE/NMPA) 具备, 引领 AI 影像模态增强应用发展
作为全球领先的 AI 医学影像企业, 深智透医是首获美国 FDA、中国 NMPA、欧洲 CE 三大认证的企业之一。深智透医的旗舰产品 SupPET、SupMR 是全球 AI 医学影像领域率先研发落地、并获 FDA/NMPA/CE 批准的 AI 产品, 能够加速 MRI 和 PET 成像过程 4-10 倍, 并保证诊断级别的精确度;除这两个主要产品外, 深智透医旗下全球产品线还包括 SupBoost、SupSynth、SupGAD、SupCT、SupIR 等相关产品。
早在 2018 年, 深智透医的产品就获得欧盟 CE MDD 认证, 今年, 深智透医又率先获得升级换代后的欧盟 MDR 标准正式认可, 在 MRI、PET 两个医学影像模态增强产品中皆属首例。
这意味着深智透医的 SupPET、SupMR 产品通过了更为严格的测试和评审, 证明了这两项产品在提供高效、安全医学影像方面的优秀性能。
应用 SupMR 前后的 MRI 影像对比
应用 SupPET 前后的 PET 影像对比
全球布局, 持续获业内认可
获欧盟 MDR 认证后, 深智透医将继续在全球市场推广其先进的 AI 医学影像解决方案。深智透医旗下产品已经进入全球多个市场, 包括中、美、欧等超过 500 家知名医院和影像中心, 助力这些顶级用户不断提升医学影像的效率与安全性。
目前, 深智透医已与欧洲影像中心联盟 Affidea、Unilab 等达成了合作协议, 在医学影像人工智能领域以及核医学领域展开合作, 通过 SupPET 和 SupMR 等医学影像增强 AI 产品, 提升医学影像图像质量、减少检查时间、降低辐射剂量与提供医学影像加速。
除此之外, 深智透医与西门子达成战略合作, 早在 2021 年便成为西门子 open recon 平台 AI 的独家重建增强合作伙伴。近期, 西门子新发布的 MR 设备及高端 PET/MR 设备与深智透医合作, 加力国内的本地化创新, 引入 AI 增强功能, 进一步提升扫描质量与效率。
领先技术 SupMR、SupPET 推进医学探索边界,AI 应用论文证明先进性、有效性
在 2024 欧洲放射学大会 (ECR) 上, 深智透医汇报了 6 篇论文, 为此次大会中发表 AI 科研文章占首位的科技企业之一。相关多项研究论文揭示了 SupPET 和 SupMR 在优化影像数据、加速神经影像并优化放射影像检查中的碳排放的价值, 证明了先进技术在真实临床场景中的有效性。
深智透医海外团队在 ECR 大会上
随着全球对高质量医学影像需求的持续增长, 深智透医通过其在 AI 领域的持续创新和研究, 不断为全球患者提供更安全、更高效的医疗影像服务。
来源：互联网
